1．目的

建立前处理二工段班长的职务条例，保证其职责的顺利进行。

2．依据

国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。

3．范围

前处理车间二工段

4．责任

生产部经理、前处理车间主任

5．内容

5.1  前处理二工段班长作为前处理配料、粉碎、混合、水提、浓缩岗位负责人，必须组织本工段各岗位人员按照生产指令生产，并保证本工段的生产是在GMP条件下进行，在本工段生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。

5.2  负责本工段的生产活动，并按时完成车间下达的生产任务，做到保质、保量，对本工段的安全及文明生产负责。

5.3  生产中出现不能按GMP要求进行且本工段无法解决的异常现象应采取应急措施，停止生产，通知车间主任及车间质监员，请求处理。

5.4  前处理二工段班长对本工序的产品质量负有责任；要定时对所生产的产品质量进行抽检。

5.5  生产过程中严格执行各岗位SOP，并做好岗位SOP的监督和培训工作。

5.6  每次生产前同车间质监员对本工段的设备、工器具及卫生情况进行检查，并做好记录工作。

5.7  负责对本工段的生产设备进行定期检查和养护。

5.8  负责对生产环境和生产器具、设备进行定期消毒。

5.9  负责本工段的安全生产，下班时对本工段的水、电、汽系统进行检查。

5.10  保持本工段的内外部环境卫生及本工段操作人员的个人卫生，并督促本工段人员按卫生要求进行更衣，确保文明卫生制度的落实。

5.11  做好一切以生产有关的记录，达到数记准确、可查。

5.12  每周定期向车间主任汇报本工段的生产情况。